أعلنت هيئة الدواء المصرية حفاظها على مستوى النضج الثالث (ML3) في تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها، عقب زيارة متابعة أجراها فريق من خبراء منظمة الصحة العالمية للهيئة خلال الأسبوع الماضي.
وأوضحت الهيئة أن الزيارة جاءت في إطار التعاون المستمر مع منظمة الصحة العالمية، واستهدفت متابعة مستجدات منظومة العمل الرقابي وأعمال التطوير والتحسين، وفقًا لمتطلبات أداة المقارنة المعيارية العالمية للمنظمة.
وأشارت إلى أن الزيارة تندرج ضمن المتابعة الدورية لمسار النضج التنظيمي للهيئة، وتقييم مدى استمرارية تطبيق النظم والممارسات الرقابية التي أهلتها للحصول على مستوى النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها.
وأكدت الهيئة أن الحفاظ على مستوى النضج الثالث يمثل جزءًا من عملية تطوير مستمرة تستهدف رفع كفاءة النظام الرقابي المصري ومواكبته للمعايير والممارسات الدولية، مشيرة إلى أن التقييمات الدورية تمثل أداة لتحسين الأداء المؤسسي والرقابي.
وأضافت أنها تستهدف استكمال دورة التطوير الحالية خلال 180 يومًا، وفق خطة عمل تتضمن تطوير الممارسات التنظيمية القائمة واستكمال متطلبات التحسين، تمهيدًا للتقدم نحو مستوى النضج الرابع (ML4).
وأكدت هيئة الدواء المصرية استمرار العمل على تطوير المنظومة الرقابية بما يدعم سلامة وجودة وفاعلية ومأمونية الدواء، ويعزز الثقة في المنتجات الدوائية المصرية محليًا وإقليميًا ودوليًا.
وتعد مستويات النضج التنظيمي لمنظمة الصحة العالمية إطارًا لتقييم كفاءة الأنظمة الرقابية الوطنية وقدرتها على تطبيق الممارسات والمعايير الدولية في تنظيم الأدوية واللقاحات.
