حصلت معامل الرقابة الدوائية بهيئة الدواء المصرية على التأهيل المسبق من منظمة الصحة العالمية، وأُدرجت ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية لمعامل مراقبة الجودة الدوائية المؤهلة مسبقًا، لتصبح أول معامل رقابية مصرية تحصل على هذا الاستحقاق الدولي.
ويعزز هذا الإنجاز القدرات الرقابية والفنية لهيئة الدواء المصرية، ويدعم مكانة مصر إقليميًا ودوليًا في مجال ضمان جودة وسلامة الدواء، كما يفتح آفاقًا جديدة للتعاون مع منظمة الصحة العالمية والمشاركة في عدد من مشروعات وأنشطة الرصد الخاصة بالتأهيل المسبق.
وأوضحت الهيئة أن هذا الاستحقاق يؤهلها للمشاركة في مشروعات الرصد الخاصة بالتأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية (WHO Prequalification Monitoring Projects)، بما يتيح لها تقييم وتحليل جودة المستحضرات الطبية التي يتم شراؤها وتوفيرها عالميًا من خلال وكالات الأمم المتحدة.
كما يسهم إدراج المعامل ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية في تعزيز منظومة الرقابة على المستحضرات الدوائية وحماية الصحة العامة، وترسيخ الثقة في جودة وسلامة المستحضرات، فضلًا عن دعم تنافسية الصناعة الوطنية وفتح مجالات جديدة للتعاون الفني وتبادل الخبرات مع المعامل والجهات الدولية المتخصصة.
ويمتد أثر التأهيل إلى إتاحة مشاركة معامل هيئة الدواء المصرية في تحليل وتقييم المستحضرات الطبية ضمن المناقصات الدولية وبرامج الشراء التابعة للمنظمات والجهات الدولية، بما يعزز فرص التعاون الدولي ويدعم دور الهيئة كمقدم موثوق للخدمات التحليلية على المستويين الإقليمي والدولي.
وجاء الحصول على التأهيل الدولي بعد استيفاء مجموعة من الاشتراطات والمعايير الفنية والتنظيمية التي وضعتها منظمة الصحة العالمية، شملت المراجعة الشاملة للوثائق والسياسات وسجلات الاختبارات، وتقييم نظم الجودة والإجراءات المطبقة داخل المعامل.
وأشادت فرق التفتيش التابعة لمنظمة الصحة العالمية بالمستوى الفني للكوادر المصرية وكفاءتهم في تنفيذ الاختبارات والتحاليل وفق منهج علمي دقيق.
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن هذا الإنجاز يعكس التزامها بمواصلة تطوير قدراتها الرقابية والفنية وتعزيز مكانتها إقليميًا ودوليًا، بما يدعم دورها في ضمان جودة ومأمونية وفعالية المستحضرات الدوائية وحماية صحة المواطن المصري.
